Setor altamente regulado, com seis lacunas regulatórias críticas e alta capacidade de pagamento por compliance
Programa de originação, qualificação e preparação para captação de capital de negócios de impacto na cadeia de resíduos da indústria farmacêutica. Abrangência nacional, com ancoragem no ecossistema regulatório paranaense via articulação com a Assembleia Legislativa do PR. Investimento via renúncia fiscal (LIR): custo zero para a empresa, retorno estratégico mensurável em um setor que já paga caro por destinação obrigatória e que enfrenta pressão crescente do IBAMA, da ANVISA e do mercado internacional (EU Pharma Package).
307 mil t
RSS gerados no Brasil em 2022
135 mi
Pessoas atendidas pela LogMed
R$ 2,4 bi
Multas IBAMA · 12 meses 2024-2025
/01 · O Desafio
O setor mais regulado do Brasil tem seis lacunas. Cada lacuna é uma oportunidade de negócio.
Indústria farmacêutica sob arcabouço normativo multicamada (CONAMA, ANVISA, PNRS), com regras que excluem o próprio setor e empurram resíduos para incineração obrigatória.
A gestão de resíduos da indústria farmacêutica no Brasil opera sob um arcabouço normativo complexo que envolve legislação ambiental (CONAMA 358/2005, IBAMA), sanitária (ANVISA, RDC 222/2018) e setorial (PNRS, Decreto 10.388/2020 de logística reversa). Os resíduos farmacêuticos classificados como Grupo B (químicos) pela ANVISA e Classe I (perigosos) pela NBR 10.004 exigem tratamento obrigatório por incineração ou coprocessamento, com custos significativamente superiores à disposição em aterro. Para medicamentos controlados, antineoplásicos e quimioterápicos, a incineração é a única destinação permitida.
Essa estrutura cria um desincentivo econômico à valorização: para muitas empresas, incinerar é mais simples e juridicamente seguro do que buscar rotas alternativas, mesmo quando estas existem do ponto de vista técnico. A pesquisa identificou seis lacunas regulatórias críticas que representam, simultaneamente, desafios e oportunidades para startups de impacto:
01
Resíduos industriais sem RDC própria
A RDC 222/2018 exclui as indústrias sob vigilância sanitária. Cada estado aplica critérios diferentes.
02
Micropoluentes sem regulação
Carbamazepina, fluoxetina e ibuprofeno detectados em águas brasileiras, sem limites legais. ETEs não removem fármacos.
03
Sem ERA no registro de medicamentos
A UE exige avaliação de risco ambiental desde dezembro de 2025 (EU Pharma Package). O Brasil ainda não.
04
Biológicos e biossimilares
Sem regulamentação diferenciada para cadeia fria e descontaminação específica de medicamentos biológicos.
05
Cannabis medicinal emergente
RDCs 1.012, 1.013 e 1.015 de 2026 inauguram área regulatória em construção, com destruição obrigatória rastreável.
06
Transição NBR 10.004:2024
Obrigatória a partir de 01/01/2026, inclui critérios para POPs e força adaptação de toda a cadeia.
O ambiente regulatório é de alta pressão: o IBAMA lavrou 3.900 autos de infração entre agosto de 2024 e julho de 2025, totalizando R$ 2,4 bilhões em multas ambientais. Faixas de R$ 50 a R$ 50 milhões por infração (Decreto 6.514/2008), multa em dobro para reincidência, e reclusão de 1 a 5 anos para poluição com dano à saúde humana (Lei 9.605/1998). Esse cenário punitivo cria demanda real por soluções de compliance ambiental e rastreabilidade que reduzam o risco regulatório das empresas, abrindo um mercado acessível para startups especializadas.
Já existem sinais concretos de economia circular farmacêutica: Catarinense Pharma com o programa ReVeste (uniformes e resíduos em bolsas térmicas), Ecosolo (adubo orgânico a partir de resíduos farmacêuticos e de celulose), PL 1.800/2021 aprovado no Senado em março de 2026 (cria créditos de PIS/Cofins para compra de resíduos), e o Decreto 12.688/2025 com metas obrigatórias de resina reciclada em embalagens plásticas. A ANVISA é signatária do PNEC. Mas o ecossistema de startups dedicado ao tema é ainda incipiente.
O Gap de Bancabilidade
O setor farmacêutico brasileiro tem alta capacidade de pagamento por compliance e gestão ambiental, com modelos B2B SaaS gerando receita previsível e atrativa para investidores. Mas o pipeline de startups dedicadas a resíduos farmacêuticos é o menor entre as agendas de impacto no Brasil. Indústrias precisam reduzir custos de destinação e risco regulatório. Reguladores precisam de soluções de rastreabilidade. Investidores precisam de teses estruturadas.
O capital existe. A demanda existe. A regulação está em transição. O que falta é pipeline qualificado de startups com modelagem financeira robusta e prontidão de captação.
A Trilha Aceleração Maré opera como uma Project Preparation Facility (PPF) com abrangência nacional, dedicada às seis verticais farmacêuticas prioritárias. A assistência técnica é direcionada ao aumento da bancabilidade: estruturação financeira, governança, modelagem de impacto e dossiês de investimento. Os recursos da LIR financiam essa AT da Maré, que funciona como capital catalítico, desbloqueando capital privado que de outra forma não seria alocado a um tema regulatoriamente complexo.
/02 · O Programa
Funil de Aceleração
12
›
04
›
02
Originadas
12 startups com dossiê de pré-due-diligence
Qualificadas
04 com pilares de bancabilidade estruturados
Preparadas para captação
02 prontas para blended finance
Execução
11 meses, abrangência nacional, base híbrida Lapa e Curitiba
/01 Fase
Estruturação
Comitê de governança, diagnóstico setorial nacional, tese de impacto e edital público com abrangência nacional para captação de startups.
2 meses
/02 Fase
Originação
12 startups selecionadas com dossiê robusto de pré-due-diligence em três frentes: agendas, sinergia setorial, articulação institucional.
3 meses
/03 Fase
Qualificação
04 negócios estruturam pilares de bancabilidade: Time, Negócio e Impacto. Densa preparação para investimento.
4 meses
/04 Fase
Capital
02 negócios preparados para captação via blended finance, com modelagem, term sheet e roadshow estruturados.
2 meses
Challenge Track: desafios reais da cadeia farmacêutica
O tema central é fixo: valorização de resíduos da indústria farmacêutica. Empresas que formalizarem carta de intenção de renúncia fiscal podem propor desafios específicos da sua cadeia de valor, alinhados às seis verticais prioritárias do programa. A seleção de startups segue critérios técnicos independentes. Resultado: relevância estratégica para a empresa e para o setor, interesse público preservado.
Logística ReversaMicropoluentes em EfluentesCompliance AmbientalCannabis MedicinalEmbalagens PrimáriasEconomia Circular Farmacêutica
/03 · Mecanismo
Como funciona a Lei de Incentivo à Reciclagem
Não é doação. É redirecionamento de imposto que já seria pago.
01
A empresa destina até 1% do IR devido
Empresas tributadas pelo lucro real redirecionam parte do Imposto de Renda para o projeto. Sem custo adicional.
02
O recurso vai para projeto submetido ao MMA
O projeto é submetido ao Ministério do Meio Ambiente para análise e aprovação via TransfereGov. A submissão não garante aprovação. Prestação de contas rigorosa ao SINIR+.
03
A empresa recebe retorno estratégico
Relatórios de impacto, certificado MMA, acesso ao pipeline de startups e conexão com o ecossistema regulatório e setorial farmacêutico via Sabertec, UFPR e articulação institucional na ALEP.
Novidade 2026 · LC 222/2025 deixa o limite da LIR independente do Incentivo ao Esporte
Trilha Aceleração Maré · Edição Resíduos Farmacêuticos · Brasil
/04 · Proposta de Valor
O que sua empresa ganha
Retorno tangível para cada área de decisão
Fiscal · Tributário
Custo zero, compliance reforçado
Redirecionamento de até 1% do IR devido (PJ, lucro real). Imposto que já seria pago, agora direcionado a projeto com retorno de imagem e impacto setorial mensurável.
Novo espaço fiscal com a LC 222/2025: limite da LIR independente do Incentivo ao Esporte, ampliando margem sem concorrer com outros incentivos.
Posicionamento antecipado frente ao PL 1.800/2021 (créditos de PIS/Cofins para resíduos) e ao Decreto 12.688/2025 (metas obrigatórias de resina reciclada em embalagens).
Alinhamento direto com PNRS, Decreto 10.388/2020 de logística reversa, RDC 222/2018, CONAMA 358/2005 e NBR 10.004:2024: posicionamento em auditorias ambientais e termos de ajuste de conduta.
Mecanismo fiscal de baixa complexidade operacional: depósito em conta vinculada e dedução na declaração de IR, sem burocracia adicional.
ESG · Sustentabilidade
Impacto setorial mensurável com padrão internacional
Relatórios de impacto referenciados ao framework IRIS+ e alinhados aos ODS 3 (Saúde e Bem-Estar), 6 (Água Potável), 12 (Consumo Responsável) e 14 (Vida na Água, impacto de micropoluentes), integráveis aos reports ESG corporativos do investidor.
Certificado de reconhecimento do MMA (Art. 13, Lei 14.260/2021): selo oficial do governo federal como patrocinador de projeto aprovado.
Relatório integrável aos sistemas de reporte ESG do investidor (cada empresa adapta ao seu padrão interno): evidências de investimento social privado em economia circular farmacêutica, com indicadores rastreáveis e auditáveis.
Alinhamento com o EU Pharma Package (referência global desde dezembro de 2025) e com o guia da OMS de fevereiro de 2025 sobre best practices em gestão segura de resíduos farmacêuticos.
Narrativa de impacto verificável e auditável: KPIs como toneladas de resíduos desviadas de incineração, volume de micropoluentes removidos de efluentes, pontos de coleta de logística reversa ampliados, indústrias com compliance aprimorado.
Exclusivo
Challenge Track: inovação aplicada à sua cadeia farmacêutica
Empresas que formalizam sua participação via carta de intenção de renúncia fiscal ganham acesso ao Challenge Track: canal direto para propor desafios reais da operação farmacêutica e conectar-se a startups que estão desenvolvendo soluções para a cadeia.
01
Proponha um desafio
Sua empresa indica um gargalo real (logística reversa, micropoluentes em efluentes, compliance ambiental, gestão de embalagens). O desafio orienta a temática sem interferir na seleção independente das startups.
02
Acesse o pipeline
Receba relatórios e participe de demos das startups aceleradas. Negócios já filtrados, validados e com modelagem financeira pronta pela Esteira de Bancabilidade da Maré.
03
Conecte-se com soluções
Opção de contrato B2B SaaS de compliance, parceria comercial, ou investimento direto via Corporate Venture Capital em negócios qualificados. Deal flow curado, financiado pela renúncia fiscal.
Acesso condicionado à carta de intenção: a empresa manifesta formalmente o interesse em destinar parte do IR ao projeto. A carta não gera obrigação financeira, mas garante acesso prioritário ao Challenge Track e participação ativa no ciclo de aceleração.
/05 · Prova de Mercado
O que o primeiro ciclo da LIR (2025) mostrou
952
Propostas submetidas ao MMA
67%
Dos aprovados terminaram sem captar
83%
Dos depósitos aconteceram em dezembro
R$ 63M
Depositados por apenas 97 projetos
A principal causa de insucesso: ausência de estratégia comercial e conexão com empresas. Este programa nasce com estratégia de captação, ancoragem técnica via Sabertec e UFPR, e articulação setorial via Sindusfarma, Interfarma, Abrafarma, LogMed e ALEP.
/06 · Quem Executa
Maré, proponente e executora metodológica
Project Preparation Facility com metodologia proprietária Esteira de Bancabilidade
A Maré é uma Project Preparation Facility (PPF) brasileira especializada em estruturar negócios de impacto para receber investimento. Não apenas acelera: opera junto aos negócios, entregando modelagem financeira, estruturação jurídica, tese de impacto validada e conexão com investidores. Habilitada como proponente da LIR nos termos do Art. 5º, inciso VII da Portaria GM/MMA nº 1.250/2024 (Microempresa).
SC
Sergio Coelho
Co-CEO
Blended finance, impacto socioambiental, estruturação de negócios de impacto
SE
Silvia Elmor
Co-fundadora
20+ anos em marketing, comunicação, sustentabilidade corporativa e ESG
Advisors e Mentores Especializados
LJ
Léo Jianoti
VC e Investimento
Economista. CEO TerraNova, Co-fundador Curitiba Angels, Managing Partner ZETTA, Venture Partner Honey Island Capital.
Head de Inovação Aberta na Bertha Capital. Ph.D. Tecnologia e Sociedade. Harvard Business School.
Estratégia de inovação e modelagem de negócios
NB
Nastassia Bachi
Impacto Social
Formação executiva em Impact Entrepreneurship (INSEAD). Especialista em métricas de impacto.
Tese de impacto, métricas e sustentabilidade
ZA
Zé Antonio
Territórios e Inclusão
Co-fundador CUFA PR. 20+ anos em projetos socioeconômicos na América Latina.
Inclusão produtiva e articulação comunitária
/07 · Parceria Técnica
Quem caminha com a Maré
Parceria técnica vinculada via Termo de Cooperação com a Maré, com articulação institucional adicional na Assembleia Legislativa do Paraná.
Parceiro Técnico · P&D, Advocacia Regulatória e Articulação Setorial
Sabertec + UFPR
Lapa/PR e Curitiba/PR · Acionados via Termo de Cooperação com a Maré e ACT vigente Sabertec-UFPR · Articulação ALEP via Donizeti Rodrigues Pereira
Sabertec
Parque Tecnológico
Lapa/PR · vinculado ao município, com canal institucional para o setor regulado
UFPR
Universidade Federal do Paraná
Acessada via ACT vigente Sabertec-UFPR, com canal preferencial para pesquisa em micropoluentes farmacêuticos
Canal técnico para P&D em micropoluentes farmacêuticos: via Acordo de Cooperação Técnica vigente entre Sabertec e UFPR, o programa aciona competências universitárias em remoção de fármacos de águas, processos oxidativos avançados, membranas e adsorção, conforme demanda técnica de cada fase, com mediação operacional pelo Sabertec.
Advocacia regulatória e articulação com a ALEP:Donizeti Rodrigues Pereira, membro do Conselho do Sabertec com atuação na Assembleia Legislativa do Paraná, ancora o acompanhamento de marcos regulatórios estaduais (IN IAT 41/2025, Lei Estadual 12.493/1999) e facilita o diálogo com indústrias farmacêuticas, laboratórios de pesquisa e hospitais.
Articulação institucional com o setor: base operacional para diálogo com Sindusfarma, Interfarma, Abrafarma, LogMed (135 milhões de pessoas atendidas), BHS Descarte Consciente, redes de farmácias e órgãos reguladores (ANVISA, IBAMA, IAT-PR).
Conexão com polos farmacêuticos e centros de pesquisa: CIAR/Araucária (polo farmacêutico paranaense), USP, centros de P&D farmacêutico em São Paulo e Goiás (Anápolis), e Quadrilátero Acadêmico Paranaense (UFPR, PUCPR, UTFPR, UP) ativáveis conforme demanda técnica.
Infraestrutura física e mediação operacional: sede do Sabertec na Lapa disponível para encontros presenciais, demos de startups e workshops do programa. O Sabertec atua como mediador operacional entre Maré, UFPR e atores institucionais, garantindo fluxo técnico simplificado ao longo dos 11 meses.
/08 · Investimento
R$ 683 milValor total · 11 meses
Dentro da faixa de ticket ótimo identificada no ciclo 2025 do Guia Conecta LIR (R$ 500 mil a R$ 2 milhões), faixa de maior taxa de captação efetiva.
Submetido à Lei de Incentivo à Reciclagem (Lei 14.260/2021)
Recurso 100% captado via dedução fiscal de IR, sem custo direto para o patrocinador. Financia 11 meses de operação especializada com metodologia proprietária, equipe sênior multidisciplinar e entregas concretas para a cadeia farmacêutica. Enquadramento na Lei 14.260/2021 nos termos do Art. 3º, incisos I (capacitação e assessoria técnica), II (incubação de microempresas) e VIII (novas tecnologias para coleta, triagem e processamento de recicláveis).
Metodologia
Esteira de Bancabilidade
4 fases sequenciais ao longo de 11 meses. Funil 12 › 4 › 2 startups. Cada fase gera entregáveis auditáveis e indicadores mensuráveis.
EstruturaçãoOriginaçãoQualificaçãoCapital
Equipe
Time sênior dedicado
Co-CEOs da Maré com especialistas em inovação, ESG, finanças de impacto, blended finance e regulação ambiental. Articulação com Sabertec, UFPR e ALEP.
Blended FinanceESGComplianceRegulação
Entregáveis
42+ documentos técnicos
Dossiês de bancabilidade, relatórios de diagnóstico setorial, teses de impacto, modelos financeiros, pitch decks e roadshows para investidores healthtech e cleantech.
DossiêsModelosPitch DecksRoadshows
70% do orçamento alocado em atividades operacionais diretas (mentorias, diagnósticos, modelagem, roadshows). O restante cobre estrutura administrativa, divulgação e articulação de capital, dentro dos limites da Portaria GM/MMA nº 1.250/2024.
Como funciona a captação
A realização do projeto está condicionada à captação integral de R$ 683 mil. Não é exigido que uma única empresa aporte o valor total: múltiplos renunciantes podem participar com contribuições parciais, por exemplo R$ 50 mil ou R$ 100 mil cada. A rodada permanece aberta até atingir o montante. O projeto entra em operação somente após a confirmação da captação integral.
Se a captação integral não for concluída no prazo, o projeto não entra em execução e nenhuma transferência é efetivada. O renunciante não assume qualquer exposição financeira antes da confirmação da rodada completa.
Simulação fiscal simplificada
R$ 500M
Faturamento anual
›
~R$ 20M
IR devido estimado
›
R$ 200 mil
Destinação via LIR (1%)
Valores ilustrativos. Dependem da apuração fiscal de cada empresa. Simulação personalizada disponível mediante solicitação.
Nota de Atenção · Enquadramento Jurídico
O setor farmacêutico não é mencionado explicitamente na Lei 14.260/2021. O enquadramento depende de interpretação extensiva e está em validação jurídica prévia à submissão.
A Lei 14.260/2021 foi redigida com foco primário em cadeia de reciclagem tradicional (catadores, cooperativas, resíduos sólidos urbanos). O enquadramento deste projeto sustenta-se na interpretação extensiva dos incisos I, II e VIII do Art. 3º para abranger soluções de economia circular aplicadas a resíduos industriais perigosos, incluindo tecnologias de descontaminação, rastreabilidade, valorização de resíduos e capacitação de startups.
Esta interpretação está em validação jurídica prévia à submissão ao MMA, conduzida pela equipe Maré em conjunto com a advocacia regulatória articulada via ALEP (Donizeti Rodrigues Pereira) e o jurídico interno (Aline Couto, SBSA). A nota é incorporada ao one-pager por transparência e para alinhamento prévio com renunciantes interessados.
Vamos conversar.
Saiba quanto sua empresa pode destinar em 2026 via LIR e formalize a carta de intenção para garantir acesso ao Challenge Track. A carta não gera obrigação financeira. O acesso ao pipeline de startups, sim.